對于脊髓損傷和腦卒中(中風)患者來說,站立行走似乎是一個可望而不可及的夢想,而外骨骼機器人的誕生,將使這一夢想變為現實。所謂外骨骼機器人,通俗來說就是“套在人體外面”的機器人,它是基于仿生學和人體工程學的設計,也稱“可穿戴機器人”,外骨骼的堅硬外部可為人體提供支撐和保護作用,主要針對肢體殘疾患者,幫助他們實現坐、站、行走、上下樓梯等基本功能。
在醫療領域,以色列的Rewalk、美國的EKSO都已經拿到了美國FDA的認證,進入了上市銷售階段。中國亦有資本、上市公司和創業公司涉足這一領域,但目前尚未有一家企業獲得CFDA認證,也因此并未真正有產品進入到商用。
11月11日,深圳邁步機器人科技有限公司發布了其首款面向偏癱患者的外骨骼機器人BEAR H1。邁步機器人CEO陳功告訴21世紀經濟報道記者,下一步他們的產品將會進入到臨床試驗階段,從臨床試驗到通過食藥監部門的認證,可能需要半年到9個月的時間,如果通過國家創新醫療器械通道申請,時間或許更短。
首創柔性關節驅動器
陳功介紹,這次首發的BEAR H1擁有帶動力的6關節(雙側髖、膝、踝),和髖部旋轉輔助關節,可實現自然步態,適合身高150-4750px之間,體重小于85Kg的患者使用,并且其外骨骼尺寸可調,步態監測評估系統可通過觸摸屏實時展示。通過傳感器,機器人可實時檢測人體的運動狀態,并通過特定的人工智能算法預測人體意圖。而骨骼級的分析可以方便醫生了解患者的步態與足底狀況,進一步挖掘激發患者殘存的肌體功能,糾正行走姿態,最終使其恢復正常行走能力。
從技術指標來看,目前市面上的外骨骼機器人主要采用的是剛性驅動器,相比之下,邁步新產品最大的特點是采用了柔性驅動器作為輸出。其優勢在于,在人機交互的場景中,不需要力和力矩傳感器的情況下實現力反饋,不僅提高了力控制時候的穩定性和精度,同時提升了安全性,節省能量消耗。
創始于2016年9月,邁步已經在今年獲得了聯想創投集團領投的天使投資,并在一年多的時間里將其產品迭代到了第三代。聯想創投集團執行董事梁穎介紹,不止是外骨骼機器人,柔性關節驅動器將會是未來很多其他類型機器人的關鍵平臺型的核心部件。
深圳瀚翔生物醫療電子董事長徐鋒也評價,柔性關節技術目前在全世界都沒有看到,這可能將是邁步機器人在這個行業里走得遠的原因。
巨大的市場空間
根據全國殘疾人抽樣調查數據,我國肢體殘疾人數超過了2000萬。但《2016年中國殘疾人事業發展統計公報》顯示,截止至2016年,全國有殘疾人康復機構7858個,僅有135.7萬肢體殘疾者得到了基本康復服務。
另一方面,伴隨著老齡化社會的加速到來,腦血管病患者群體也在擴大。《中國居民營養與慢性病狀況報告(2015)》顯示,我國腦卒中(中風)患者以每年9%的速率上升。根據世界銀行的數據推算,假如不采取更有效的措施,到2030年,中國將有3177萬名中風患者。
然而,傳統的醫療手段難以應對現狀。中國康復理療師的數量嚴重不足,根據國內中風病人的數量,大約需要40多萬康復理療師,然而專業的從業者只有兩萬左右,缺口巨大。
外骨骼機器人面世后,輔助醫療康復將會讓更多的肢體殘疾人士受益,同時,據業內人士測算,未來這一市場將達到千億級容量。
然而,高昂的價格將是橫亙在普通用戶面前的巨大障礙。目前,包括美國和以色列的產品在內,平均一臺外骨骼機器人的價格在60-100萬人民幣之間。
邁步機器人的創始人團隊主要是海歸博士,陳功告訴21世紀經濟報道記者,回國后考察了幾個城市,最終選擇了深圳,其中一個重要原因是看中這里的產業鏈配套和制造能力。因為研發、制造等方面的成本優勢,未來他們的產品定價預計在國外產品的一半左右。
但這仍然是一個較高的價格。徐鋒表示,盡管中國市場很大,目前最大的問題在于,這類產品還得不到醫保的支持。徐鋒一方面又持謹慎的樂觀期待。2011年,衛計委等相關部門將9項醫療康復項目納入了基礎醫保的支付范圍;2016年,又進一步增加了20項康復項目。